คำตอบสั้นๆ: จับคู่ผ้าเช็ดทำความสะอาดกับความเสี่ยงของโซน จับคู่กับน้ำยาฆ่าเชื้อที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว และพับเก็บเพื่อให้ทุกแผ่นมีพื้นผิวที่สะอาด เช็ดแบบซ้อนทับกันในทิศทางเดียวจากสะอาดไปจนถึงสกปรก รักษาพื้นผิวให้เปียกตลอดระยะเวลาสัมผัส และพิสูจน์ผลลัพธ์ด้วยการตรวจสอบสภาพแวดล้อม ผ้าเช็ดทำความสะอาดปราศจากเชื้อจะปราศจากเชื้อในตัวเท่านั้น มันไม่ได้ฆ่าเชื้อสิ่งที่สัมผัส เมื่อทำอย่างถูกต้อง การเช็ดจะช่วยขจัดสิ่งปนเปื้อน กระทำโดยประมาท มันก็แพร่ออกไป
เหตุใด "หมัน" จึงเป็นเพียงส่วนหนึ่งของเรื่องราวเท่านั้น
ISO 14644-1 แบ่งประเภทห้องสะอาดตามอนุภาคในอากาศ ที่ 0.5 µm และใหญ่กว่านั้น ISO 5 อนุญาต 3,520 อนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร, ISO 6 อนุญาต 35,200, ISO 7 อนุญาต 352,000 และ ISO 8 อนุญาต 3,520,000 ขีดจำกัดเหล่านี้อธิบายถึงอากาศ และการทำความสะอาดพื้นผิวคือวิธีที่คุณปกป้องมัน
คุณสมบัติสามประการมักสับสน:
ปลอดเชื้อหมายความว่าผ้าเช็ดไม่มีจุลินทรีย์ที่มีชีวิต โดยทั่วไปผ่านการฉายรังสีที่ผ่านการตรวจสอบแล้วที่ระดับการรับประกันความเป็นหมันที่ 10⁻⁶
อนุภาคต่ำ-หมายความว่าจะสูญเสียเส้นใยเพียงเล็กน้อยและทิ้งสารตกค้างที่สกัดได้เพียงเล็กน้อย
การฆ่าเชื้อมาจากเคมีในการเช็ดและเวลาสัมผัส ไม่ใช่จากเนื้อผ้า
ผ้าเช็ดทำความสะอาดอาจเป็นหมันแต่ยังคงหลั่งออกมา หรือปลอดเชื้อและยังคงอิ่มตัวด้วยสารที่ไม่ถูกต้อง การอ่านฉลากว่า "พื้นผิวนี้จะสะอาด" คือจุดเริ่มต้นของปัญหาส่วนใหญ่
การเลือกผ้าเช็ดทำความสะอาดให้เหมาะสมกับโซน
เริ่มจากกลยุทธ์การควบคุมการปนเปื้อน ไม่ใช่แค็ตตาล็อก ถามว่าคุณกำลังทำความสะอาดโซนไหน สารปนเปื้อนชนิดใดที่คุณกังวลมากที่สุด พื้นผิวทำจากอะไร และน้ำยาฆ่าเชื้อชนิดใดที่ผ่านการทดสอบแล้ว จากนั้นตรวจสอบหลักฐานของซัพพลายเออร์: ข้อมูลอนุภาคและสารสกัด การตรวจสอบย้อนกลับล็อตสินค้า ใบรับรองการปลอดเชื้อ ผล-ความสมบูรณ์ถูกต้องของถุง และความมุ่งมั่นในการแจ้งให้คุณทราบถึงการเปลี่ยนแปลง ราคาต่อการเช็ดมีความสำคัญน้อยกว่าต้นทุนของการตรวจสอบการเดินทางเพียงครั้งเดียว
ไซต์บางแห่งยังต้องการแผ่นเช็ดที่สร้างขึ้นตามขั้นตอนของตนเอง เช่น ขนาดเฉพาะ การปิดผนึกขอบ สารอิ่มตัว หรือบรรจุภัณฑ์หลาย-ชั้นสำหรับการถ่ายโอนแบบทีละขั้น ผู้ผลิตห้องปลอดเชื้ออย่าง WestonWiper ซึ่งสนับสนุนทั้งโครงการ OEM และ ODM สามารถปรับแต่งรายละเอียดเหล่านี้ได้ การจับคู่ผ้าเช็ดทำความสะอาดคลีนรูม ISO Class 5–8สำหรับพื้นที่พื้นหลังด้วยผ้าเช็ดทำความสะอาดห้องปลอดเชื้อสำหรับการแทรกแซงที่สำคัญเป็นวิธีปฏิบัติในการจับคู่เกรดและความปลอดเชื้อในแต่ละโซน แทนที่จะจ่ายเงินค่าความเป็นหมันทุกที่
เทคนิค: ขั้นตอนและเหตุผล
กฎทุกข้อด้านล่างมีอยู่ด้วยเหตุผลทางกลหรือทางจุลชีววิทยา ผู้ปฏิบัติงานปฏิบัติตามวิธีการอย่างน่าเชื่อถือมากขึ้นเมื่อพวกเขาเข้าใจสาเหตุ
เตรียมตัว.ตรวจสอบล็อต วันหมดอายุ และความสมบูรณ์ของถุง และฆ่าเชื้อถุงมือ วางแผนเส้นทางของคุณเพื่อไม่ให้คุณข้ามพื้นที่ที่เพิ่งทำความสะอาดใหม่
โอนเข้า.ถอดหรือฆ่าเชื้อถุงชั้นนอกบริเวณทางผ่าน{0}} ชั้นนอกไม่เคยเข้าสู่ ISO 5 เนื่องจากเคยสัมผัสกับอากาศเกรดต่ำกว่า-
พับ.พับสี่ทบช่วยให้คุณได้หน้าสะอาดหลายหน้าและมีแผ่นรองควบคุมที่ป้องกันไม่ให้ขอบที่หลุดออกลากผ่านพื้นผิว
เช็ดเป็นเส้นตรงและทับซ้อนกันการขัดแบบวงกลมจะกระจายอนุภาคใหม่ และการทับซ้อนกันจะช่วยป้องกันแถบที่พลาด
ทำงานสะอาดถึงสกปรก จากบนลงล่าง จากหลังไปหน้า โดยให้ลมไหลเวียนอนุภาคตกและเคลื่อนที่ไปกับอากาศ คุณจึงหลีกเลี่ยง-การปนเปื้อนในพื้นที่ที่คุณได้ทำความสะอาดไปแล้ว
ใช้ใบหน้าที่สดใหม่ในแต่ละรอบห้าม-จุ่มหรือใช้ใบหน้าซ้ำ ใบหน้าที่อิ่มเอิบฝากสิ่งที่รวบรวมไว้ไว้
เคารพเวลาในการติดต่อรักษาพื้นผิวให้เปียกอย่างเห็นได้ชัดตามระยะเวลาที่ได้รับการตรวจสอบ และ-เปียกอีกครั้งหากแห้งเร็ว การฆ่าเชื้อเกิดขึ้นระหว่างการสัมผัส ไม่ใช่ระหว่างการเช็ด
กำจัดสิ่งตกค้างตามที่จำเป็นหลังจากใช้ยาฆ่าเชื้อราแล้ว ให้ตามด้วยน้ำฆ่าเชื้อ-สำหรับ-ฉีดหรือเช็ด IPA- ลงบนผลิตภัณฑ์-ที่สัมผัสหรือพื้นผิวที่เสี่ยงต่อการกัดกร่อน-
ทิ้งและจัดทำเอกสารทิ้งผ้าเช็ดทำความสะอาดที่ใช้แล้วทันที ปิดผนึกบรรจุภัณฑ์ สังเกต-ขีดจำกัดเวลาการใช้ และบันทึกกิจกรรม
สิ่งที่เปลี่ยนแปลงจาก ISO 5 เป็น ISO 8
เทคนิคยังคงเหมือนเดิมในทุกเกรด การเปลี่ยนแปลงอะไรคือความเสี่ยงที่แต่ละโซนต้องแบกรับ ดังนั้นการกวาดล้างและระเบียบวินัยโดยรอบ
ในISO5,ผ้าเช็ดฆ่าเชื้อได้มาตรฐาน ลำดับความสำคัญคือการเคลื่อนไหวให้น้อยที่สุด การปกป้องอากาศแรก และการเช็ดตามการแทรกแซงแทนที่จะทำตามกำหนดเวลาที่หลวมๆ ในISO 6 และ 7โดยทั่วไปจะใช้ผ้าเช็ดทำความสะอาดฆ่าเชื้อในบริเวณพื้นหลังปลอดเชื้อ ความเสี่ยงหลักคือ-การจราจรติดขัด การส่งผ่าน-การขนส่ง และการสะสมของสารตกค้าง- ดังนั้นการรณรงค์ทำความสะอาดตามกำหนดเวลาและการหมุนเวียนยาฆ่าเชื้อจึงมีความสำคัญมากที่สุด ในISO8ผ้าเช็ดทำความสะอาดปลอดเชื้อ-ที่มีอนุภาคต่ำ-มักจะยอมรับได้ แต่ผ้าเช็ดทำความสะอาดปลอดเชื้อจะเหมาะสมในทุกที่ที่ห้องเชื่อมต่อกับเกรดที่สูงกว่าหรือการประเมินความเสี่ยงระบุไว้ ถือว่า ISO 8 เป็นแนวป้องกันแนวแรก ไม่ใช่โซนผ่อนคลาย เนื่องจากความล้มเหลวที่อินเทอร์เฟซเคลื่อนเข้าไปด้านใน
นี่เป็นรูปแบบทั่วไป กลยุทธ์การควบคุมการปนเปื้อนของคุณเองและกฎระเบียบที่ใช้กับคุณในการตัดสินใจเป็นคำตอบสุดท้าย
เคมีและเวลาสัมผัส
สารละลาย IPA 70% มักจะมีประสิทธิภาพในการต่อต้านเซลล์พืชมากกว่า IPA 100% เนื่องจากน้ำช่วยลดสภาพโปรตีน IPA ไม่ใช่ sporicidal ดังนั้นจึงทำให้เกิดช่องว่าง EU GMP ภาคผนวก 1 คาดว่าจะมีการใช้สารฆ่าเชื้อราตามระยะ และมีการหมุนเวียนหรือหมุนเวียนสารฆ่าเชื้อ ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์ กรดเปอร์อะซิติก และไฮโปคลอไรต์ ต่างก็มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบบสปอร์ไรต์ แต่แต่ละชนิดก็แลกกับการกัดกร่อน สารตกค้าง และการสัมผัสของผู้ปฏิบัติงาน
การกล่าวอ้างด้านประสิทธิภาพจากห้องปฏิบัติการไม่สามารถใช้ได้กับพื้น ผนัง หรือสแตนเลสของคุณโดยอัตโนมัติ ตรวจคุณสมบัติน้ำยาฆ่าเชื้อบนคูปองวัสดุพื้นผิวของคุณเอง คำนึงถึงความปลอดภัยด้วย: IPA เป็นสารไวไฟ ดังนั้นการระบายอากาศและแหล่งกำเนิดประกายไฟจึงมีความสำคัญ และพลาสติกบางชนิดจะเกิดความเครียดจากการแตกร้าวเมื่อสัมผัสซ้ำ
ข้อผิดพลาดทั่วไป
- ถือว่า "ผ้าเช็ดฆ่าเชื้อ" เหมือน "พื้นผิวปลอดเชื้อ"สิ่งนี้สร้างความมั่นใจที่ผิดพลาดและทำให้การควบคุมอื่นๆ อ่อนแอลง
- ขัดให้แรงขึ้นการขัดถูแบบเข้มข้นจะยกและกระจายอนุภาคอีกครั้ง และอาจสร้างความเสียหายให้กับพื้นผิวได้
- ใช้ผ้าเช็ดทำความสะอาดผืนเดียวทั่วทั้งห้องการเช็ดกลายเป็นเครื่องมือในการแพร่พันธุ์พืช
- ปล่อยให้พื้นผิวแห้งเร็วหากไม่เป็นไปตามระยะเวลาสัมผัสสิ่งมีชีวิตก็จะอยู่รอดได้
- เปิดซองทิ้งไว้นานเกินไปการระเหยจะเปลี่ยนความเข้มข้นของสารอิ่มตัวและทำให้สารต่างๆ ออกมา
- ผสมผ้าเช็ดทำความสะอาดและน้ำยาฆ่าเชื้อโดยไม่มีการตรวจสอบความเข้ากันได้ผลลัพธ์อาจเป็นสารตกค้าง การย่อยสลาย หรือการปลดปล่อยเส้นใย
พิสูจน์ว่ามันได้ผล
การทำความสะอาดที่ไม่สามารถแสดงให้เห็นได้เป็นเพียงพิธีกรรมเท่านั้น การตรวจสอบด้านสิ่งแวดล้อมจะให้หลักฐาน: จำนวนอนุภาค-ที่ไม่สามารถใช้งานได้ แผ่นตกตะกอน และแผ่นสัมผัส ทั้งหมดนี้มีแนวโน้มตามระดับการแจ้งเตือนและการดำเนินการ ใช้สารทำให้เป็นกลางในแผ่นสัมผัสเพื่อให้สารฆ่าเชื้อที่ตกค้างไม่ปกปิดจำนวนจริง
เมื่อการเบี่ยงเบนปรากฏขึ้น ให้แก้ไขปัญหาตามลำดับตรรกะ เทคนิคการทบทวนครั้งแรกและการฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน จากนั้นตรวจสอบความสมบูรณ์ของผ้าเช็ดทำความสะอาดและถุง ตามด้วยน้ำยาฆ่าเชื้อและเวลาสัมผัส สุดท้าย ใช้รายละเอียดของสิ่งมีชีวิตเป็นเบาะแส พืชของมนุษย์ชี้ไปที่การคลุมผมหรือเทคนิค สปอร์-ตัวสร้างสปอร์ชี้ไปที่ช่องว่างของเชื้อรา และเชื้อราชี้ไปที่วัสดุหรือความชื้น ปิดลูปด้วยการดำเนินการแก้ไขและอัปเดต SOP เพื่อให้แต่ละขั้นตอนอธิบายเหตุผล
จากพิธีกรรมสู่การควบคุมที่ผ่านการรับรอง
เป้าหมายไม่ใช่การล้างข้อมูลมากขึ้น แต่เป็นการล้างข้อมูลในลักษณะที่คุณสามารถอธิบาย ทำซ้ำ และพิสูจน์ได้ เลือกตามความเสี่ยง ใช้วิธีการกำจัดการปนเปื้อนแทนการเคลื่อนย้าย สนับสนุนด้วยเคมีและเวลาสัมผัสที่เหมาะสม และตรวจสอบด้วยข้อมูล ทำสิ่งนี้อย่างสม่ำเสมอในสภาพแวดล้อม ISO Class 5–8 และการล้างจะกลายเป็นเครื่องมือที่ได้รับการควบคุมแทนที่จะเป็นตัวแปรที่ซ่อนอยู่
