ใช่. โดยทั่วไปคลาส 100 จะถือว่าเทียบเท่ากับ ISO คลาส 5 เมื่อเปรียบเทียบอนุภาคในอากาศที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm อย่างไรก็ตาม Class 100 และ ISO 5 ไม่ใช่มาตรฐานเดียวกัน คลาส 100 มาจากมาตรฐาน US Federal Standard 209E รุ่นเก่า ในขณะที่ ISO 5 เป็นส่วนหนึ่งของระบบการจำแนกประเภท ISO 14644-1
ความแตกต่างมีความสำคัญเนื่องจากตัวเลขอาจดูแตกต่างกันมาก ห้องคลีนรูมคลาส 100 อธิบายว่าอนุญาตให้ไม่เกินนั้น100 อนุภาคต่อลูกบาศก์ฟุตที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm ในขณะที่ ISO 5 อนุญาตไม่เกิน3,520 อนุภาคต่อลูกบาศก์เมตรที่เกณฑ์ขนาดอนุภาคเดียวกัน- ค่าทั้งสองนี้แสดงถึงระดับความสะอาดที่เท่ากันเมื่อมีการแปลงหน่วย
โดยสรุปคลาส 100 เทียบกับ ISO 5
|
ความต้องการ |
รุ่นที่ 100 |
ISO คลาส 5 |
|
ระบบการจำแนกประเภท |
มาตรฐานของรัฐบาลกลาง 209E |
ISO 14644-1 |
|
สถานะ |
มาตรฐานเดิม |
กรอบการจำแนกประเภท ISO ปัจจุบัน |
|
หน่วยหลัก |
อนุภาค/ft³ |
อนุภาค/ลบ.ม |
|
การเปรียบเทียบที่สำคัญ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm |
มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm |
|
ความเข้มข้นสูงสุด |
100 อนุภาค/ft³ |
3,520 อนุภาค/ลบ.ม |
|
ความสัมพันธ์ทั่วไป |
สอดคล้องกับ ISO 5 |
สอดคล้องกับคลาส 100 |
มาตรฐานรัฐบาลกลาง 209E ถูกยกเลิกอย่างเป็นทางการในปี 2544 ในขณะที่ ISO 14644-1 กลายเป็นกรอบการทำงานระดับสากลสมัยใหม่สำหรับการจำแนกประเภทอากาศในห้องปลอดเชื้อ อย่างไรก็ตาม คำศัพท์ที่เก่ากว่านั้นยังคงพบได้ในข้อมูลจำเพาะของอุปกรณ์ เอกสารสิ่งอำนวยความสะดวก และข้อกำหนดในการจัดซื้อ

เหตุใดคลาส 100 จึงอนุญาต 100 อนุภาค แต่ ISO 5 อนุญาต 3,520
นี่เป็นคำถามที่ทำให้เกิดความสับสนมากที่สุด
คำตอบก็คือปริมาณ.
การใช้งานคลาส 100ลูกบาศก์ฟุต. ใช้ ISO 5ลูกบาศก์เมตร.
หนึ่งลูกบาศก์เมตรมีประมาณ35.3 ลูกบาศก์ฟุต.
ดังนั้น:
100 อนุภาค/ft³ × 35.3 ft³/m³ หยาบคาย 3,530 อนุภาค/m³
ขีดจำกัด ISO 5 คือ3,520 อนุภาค/ลบ.มที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm ความแตกต่างเชิงตัวเลขเล็กน้อยไม่ควรตีความว่าเป็นความแตกต่างที่มีความหมายในด้านความสะอาด การจำแนกทั้งสองประเภทสอดคล้องกันที่เกณฑ์ขนาดอนุภาคนี้-
กฎง่ายๆ
100 อนุภาค/ฟุต³ และ 3,520 อนุภาค/ลบ.ม. ดูแตกต่างกันเนื่องจากหน่วยต่างกัน ไม่ใช่เพราะ ISO 5 สะอาดกว่าคลาส 100 ถึง 35 เท่า
ด้วยเหตุนี้การเปรียบเทียบตัวเลขดิบโดยไม่ตรวจสอบหน่วยจึงอาจนำไปสู่ข้อสรุปที่ผิดได้
"มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm" หมายถึงอะไร
เกณฑ์ขนาดอนุภาค-มีความสำคัญพอๆ กับหน่วย
สัญลักษณ์มากกว่าหรือเท่ากับวิธีเท่ากับหรือมากกว่า.
ดังนั้น:
100 อนุภาค/ft³ ที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm
หมายความว่า ไม่เกิน 100 อนุภาคของ0.5 µm หรือใหญ่กว่าควรมีอยู่ในอากาศหนึ่งลูกบาศก์ฟุตภายใต้เงื่อนไขการจำแนกประเภทที่เกี่ยวข้อง
เช่นเดียวกัน:
3,520 อนุภาค/m³ ที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm
หมายถึง ไม่เกิน 3,520 อนุภาคขนาด 0.5 µm ขึ้นไปต่อลูกบาศก์เมตร
ISO 14644-1 ใช้ความเข้มข้นของอนุภาคสะสมที่ขนาดเกณฑ์ที่กำหนดตั้งแต่ 0.1 µm ถึง 5 µm และกำหนดความเข้มข้นของอนุภาคโดยใช้เครื่องนับอนุภาคในอากาศ ณ ตำแหน่งเก็บตัวอย่างที่กำหนด
นี่เป็นสิ่งสำคัญเพราะว่าห้องคลีนรูมนั้นไม่นับอนุภาคที่มีขนาด 0.5 µm พอดี. รวมถึงอนุภาคที่มีขนาดใหญ่กว่าเกณฑ์นั้นด้วย
Class 100 และ ISO 5 เป็นมาตรฐานเดียวกันจริงหรือ
ไม่ สิ่งเหล่านี้เป็นการจำแนกประเภทที่เทียบเท่ากันในการเปรียบเทียบขนาดอนุภาคที่เกี่ยวข้อง- แต่มาจากมาตรฐานที่แตกต่างกัน
ความแตกต่างนี้เป็นเรื่องง่ายที่จะพลาด
รุ่นที่ 100
คลาส 100 เป็นชื่อจากมาตรฐานของรัฐบาลกลาง 209E.
คำจำกัดความดั้งเดิมของมันขึ้นอยู่กับสูงสุด 100 อนุภาคต่อลูกบาศก์ฟุตที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm Federal Standard 209E ดั้งเดิมยังใช้คำศัพท์คลาส 10, คลาส 1,000, คลาส 10,000 และคลาส 100,000 ที่คุ้นเคยอีกด้วย
ISO5
ISO 5 เป็นการจำแนกประเภทภายใต้ISO 14644-1:2015.
ระบบ ISO แสดงความเข้มข้นของอนุภาคในหน่วยลูกบาศก์เมตร และให้ขีดจำกัดที่เกณฑ์ขนาดอนุภาคหลาย- สำหรับ ISO 5 ขีดจำกัดจะรวมถึง:
|
ขนาดอนุภาค |
ความเข้มข้นสูงสุด ISO 5 |
|
มากกว่าหรือเท่ากับ 0.1 µm |
100,000 อนุภาค/ลบ.ม |
|
มากกว่าหรือเท่ากับ 0.2 µm |
23,700 อนุภาค/ลบ.ม |
|
มากกว่าหรือเท่ากับ 0.3 µm |
10,200 อนุภาค/ลบ.ม |
|
มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm |
3,520 อนุภาค/ลบ.ม |
|
มากกว่าหรือเท่ากับ 1 µm |
832 อนุภาค/ลบ.ม |
|
มากกว่าหรือเท่ากับ 5 µm |
29 อนุภาค/ลบ.ม |
โครงสร้างการจำแนกประเภทที่กว้างขึ้นนี้เป็นเหตุผลหนึ่งที่ทำให้ข้อกำหนดในปัจจุบันโดยทั่วไปใช้คำศัพท์ ISO แทนที่จะอาศัยเฉพาะฉลาก Class 100 แบบเก่า
ทำไมคลาส 100 ถึงยังใช้อยู่?
แม้ว่า Federal Standard 209E จะเป็นมาตรฐานเดิมรุ่นที่ 100ยังคงพบเห็นได้ทั่วไปในภาพวาด ข้อมูลจำเพาะของอุปกรณ์ และการสนทนาทางอุตสาหกรรมแบบเก่า
ผู้ซื้อจึงอาจได้รับเอกสารที่ระบุว่า:
รุ่นที่ 100
ชั้น 10,000
ชั้น 100,000
ในขณะที่เอกสารซัพพลายเออร์ฉบับใหม่ระบุว่า:
ISO5
ISO7
ISO8
การเปรียบเทียบที่ใช้กันทั่วไปคือ:
|
อดีต FS 209E |
ISO 14644-1 |
|
ชั้น 1 |
ไอเอสโอ 3 |
|
รุ่นที่ 10 |
ไอเอสโอ 4 |
|
รุ่นที่ 100 |
ISO5 |
|
ชั้น 1,000 |
ISO6 |
|
ชั้น 10,000 |
ISO7 |
|
ชั้น 100,000 |
ISO8 |
ความสัมพันธ์นี้มีประโยชน์เมื่ออ่านเอกสารรุ่นเก่า แต่ข้อกำหนดเฉพาะของโครงการในปัจจุบันควรระบุมาตรฐาน ISO ที่เกี่ยวข้อง แทนที่จะอาศัยเฉพาะชื่อคลาสที่เก่ากว่าเท่านั้น

คุณสามารถแทนที่ "Class 100" ด้วย "ISO 5" ได้หรือไม่?
สำหรับคำศัพท์เฉพาะระดับความสะอาดทั่วไป- คลาส 100 จะจับคู่กับ ISO 5 อย่างไรก็ตาม สำหรับข้อกำหนดทางเทคนิคอย่างเป็นทางการ ห้ามเปลี่ยนถ้อยคำโดยไม่ตรวจสอบข้อกำหนดเดิม
ก่อนที่จะยอมรับข้อกำหนดคลาส 100 เป็น ISO 5 ให้ตรวจสอบสี่จุด:
1. ยืนยันมาตรฐานอ้างอิง
ตรวจสอบว่า "Class 100" อ้างอิงถึง Federal Standard 209E โดยเฉพาะหรือไม่
2. ยืนยันขนาดอนุภาค
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าข้อกำหนดนั้นขึ้นอยู่กับอนุภาคที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm
3. ยืนยันหน่วยการวัด
คลาส 100 ใช้อนุภาคต่อลูกบาศก์ฟุต ISO 5 ใช้อนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร
4. ตรวจสอบเอกสารการทดสอบจริง
ป้ายเช่น "Class 100" ไม่เหมือนกับรายงานคุณสมบัติหรือการจัดหมวดหมู่ฉบับสมบูรณ์
จุดสุดท้ายนี้มีความสำคัญในสถานการณ์การจัดซื้อจริงชื่อประเภทจะบอกระดับความสะอาดที่ต้องการ บันทึกการทดสอบจะบอกคุณว่าเป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนดจริงหรือไม่
คลาส 100 หรือ ISO 5 หมายถึงอนุภาคเป็นศูนย์หรือไม่
ไม่ การจำแนกทั้งสองประเภทหมายความว่าอากาศไม่มีอนุภาค-
คลาส 100 อนุญาตได้ถึง 100 อนุภาค/ft³ ที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm
ISO 5 อนุญาตได้ถึง 3,520 อนุภาค/m³ ที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm
ทั้งสองจึงเป็นอย่างนั้นขีดจำกัดความเข้มข้นสูงสุดไม่ใช่เงื่อนไขของอนุภาค-เป็นศูนย์
ความแตกต่างนี้มีความสำคัญเมื่อพูดถึงประสิทธิภาพของห้องปลอดเชื้อ ห้องที่สะอาดกว่าไม่ได้หมายความว่าไม่มีอนุภาค หมายความว่าความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศถูกควบคุมต่ำกว่าขีดจำกัดที่กำหนด
ISO 5 หมายความว่าห้องปลอดเชื้อหรือไม่?
ไม่ ISO 5 อธิบายความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศ ไม่ใช่ความเป็นหมัน
ISO 14644-1 ระบุเป็นพิเศษว่ามาตรฐานนี้ไม่สามารถใช้ระบุลักษณะทางกายภาพ เคมี รังสี มีชีวิต หรือลักษณะอื่นของอนุภาคในอากาศได้ กล่าวอีกนัยหนึ่ง การจำแนกประเภทจะบอกคุณว่ามีอนุภาคจำนวนเท่าใดที่อยู่เหนือเกณฑ์ขนาดที่ระบุ แต่ไม่ระบุว่าอนุภาคเหล่านั้นเป็นจุลินทรีย์หรือมีอะไรบ้าง
นี่คือเหตุผลISO5, หมัน, และควบคุมทางจุลชีววิทยาไม่ควรถือเป็นเงื่อนไขที่ใช้แทนกันได้
ห้องคลาส 100 หรือ ISO 5 จำเป็นต้องมีการเช็ดคลีนรูมโดยเฉพาะหรือไม่
ไม่โดยอัตโนมัติ การจำแนกประเภทของห้องคลีนรูมจะอธิบายสภาพแวดล้อม ในขณะที่ข้อกำหนดการเช็ดจะอธิบายเกี่ยวกับวัสดุทำความสะอาด
ห้อง ISO 5 อาจต้องใช้ผ้าเช็ดทำความสะอาดที่มีการควบคุมการสร้างอนุภาค ขุยน้อย บรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสม หรือคุณลักษณะเฉพาะอื่นๆ- ของการใช้งาน การเช็ดที่ถูกต้องยังขึ้นอยู่กับพื้นผิวและงานทำความสะอาดด้วย
สำหรับการใช้งานที่การควบคุมไฟฟ้าสถิตเป็นสิ่งสำคัญ ผลิตภัณฑ์พิเศษ เช่นผ้าเช็ดทำความสะอาดห้อง ESDอาจได้รับการพิจารณาควบคู่ไปกับข้อกำหนดการควบคุมอนุภาค-ของห้องปลอดเชื้อ
ความแตกต่างที่สำคัญคือ:
ISO 5 อธิบายระดับความสะอาดของสิ่งแวดล้อม ไม่ได้หมายความว่าทุกผลิตภัณฑ์ที่มีป้ายกำกับ "ISO 5" จะมีประสิทธิภาพที่เหมือนกัน
ผู้ซื้อควรใช้อะไรในปัจจุบัน: Class 100 หรือ ISO 5
สำหรับข้อกำหนดใหม่ISO 5 เป็นคำศัพท์สมัยใหม่ที่ชัดเจนยิ่งขึ้นเพราะจะระบุระบบการจำแนกประเภท ISO 14644-1 ในปัจจุบันโดยตรง
สำหรับเอกสารเก่า การทำความเข้าใจคลาส 100 ยังคงมีความสำคัญเนื่องจากคำนี้อาจยังปรากฏใน:
- ภาพวาดคลีนรูมแบบดั้งเดิม
- ข้อกำหนดของลูกค้าเก่า
- เอกสารอุปกรณ์
- บันทึกคุณสมบัติสิ่งอำนวยความสะดวก
- เอกสารการจัดซื้อ
- วิธีปฏิบัติในการเขียนข้อกำหนดสมัยใหม่คือ:
ISO คลาส 5 ตามมาตรฐาน ISO 14644-1
เมื่อจำเป็นต้องรักษาคำศัพท์ทางประวัติศาสตร์ คุณสามารถระบุได้:
ISO Class 5 ซึ่งเดิมเรียกว่า Class 100 ภายใต้มาตรฐานของรัฐบาลกลาง 209E
ซึ่งจะทำให้การจำแนกประเภทปัจจุบันชัดเจน ในขณะเดียวกันก็ทำให้ทุกคนที่ทำงานกับเอกสารรุ่นเก่าเข้าใจความสัมพันธ์ได้
คำถามที่พบบ่อย: คลาส 100 เทียบกับ ISO 5
Class 100 เหมือนกับ ISO 5 หรือไม่
ใช่โดยทั่วไป คลาส 100 สอดคล้องกับ ISO คลาส 5 เมื่อเปรียบเทียบอนุภาคในอากาศที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm อย่างไรก็ตาม มีต้นกำเนิดมาจากมาตรฐานการจำแนกประเภทห้องคลีนรูมที่แตกต่างกัน
เหตุใด ISO 5 จึงเขียนเป็น 3,520 อนุภาค/m³ แทนที่จะเป็น 100 อนุภาค/ft³
เนื่องจากคลาส 100 ใช้ลูกบาศก์ฟุต ในขณะที่ ISO 5 ใช้ลูกบาศก์เมตร หนึ่งลูกบาศก์เมตรมีประมาณ 35.3 ลูกบาศก์ฟุต
ISO 5 สะอาดกว่าคลาส 100 หรือไม่
ไม่ ที่จุดเปรียบเทียบมากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm แสดงว่าระดับความสะอาดในอากาศเท่ากัน
Class 100 ยังคงเป็นมาตรฐานปัจจุบันหรือไม่
Federal Standard 209E เป็นมาตรฐานเดิมที่ถูกยกเลิกในปี 2001 ISO 14644-1 เป็นกรอบการทำงานสากลในปัจจุบันที่ใช้สำหรับการจำแนกประเภทอากาศในห้องปลอดเชื้อ
ISO 5 หมายความว่าไม่มีอนุภาคอยู่ในห้องหรือไม่?
ไม่ ISO 5 กำหนดความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศสูงสุด มันไม่ได้หมายความว่าอนุภาคเป็นศูนย์
อะไรคือความแตกต่างที่สำคัญระหว่างคลาส 100 และ ISO 5?
ความแตกต่างที่สำคัญคือระบบการจำแนกประเภทและหน่วยการวัด คลาส 100 ใช้คำศัพท์และอนุภาคต่อลูกบาศก์ฟุตของ FS 209E แบบเก่า ในขณะที่ ISO 5 ใช้ ISO 14644-1 และอนุภาคต่อลูกบาศก์เมตร
คำตอบเชิงปฏิบัติ
คลาส 100 และ ISO 5 อธิบายโดยพื้นฐานแล้วว่ามีระดับความสะอาดในอากาศเท่ากันที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm แต่ไม่ใช่สองชื่อสำหรับมาตรฐานเดียวกัน
จำสี่ประเด็นเหล่านี้:
คำศัพท์ FS 209E ดั้งเดิมของคลาส 100 =
ISO 5=คำศัพท์ ISO 14644-1 ปัจจุบัน
100 อนุภาค/ft³ พรีเมี่ยม 3,520 อนุภาค/m³ ที่มากกว่าหรือเท่ากับ 0.5 µm
สำหรับข้อกำหนดเฉพาะปัจจุบัน ให้ใช้การจัดประเภท ISO และตรวจสอบข้อกำหนดการทดสอบจริง
เมื่อข้อกำหนดคลาส 100 ปรากฏในเอกสารเก่า การแปลเป็น ISO 5 ถือเป็นขั้นตอนแรกที่มีประโยชน์ อย่างไรก็ตาม สำหรับโครงการหรือข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ที่เป็นทางการ แนวทางที่ปลอดภัยที่สุดคือการมองข้ามฉลากและยืนยันมาตรฐาน ขนาดอนุภาค ความเข้มข้น หน่วย และสภาวะการทดสอบ.

