ISO คลาส 5 หมายถึงอะไร

ISO คลาส 5 หมายความว่าอากาศในห้องปลอดเชื้อที่มีการควบคุมประกอบด้วยอนุภาคในอากาศตามขนาดที่กำหนดไม่เกินจำนวนที่กำหนด ไม่ได้หมายความว่าห้องไม่มีอนุภาค ทุกพื้นผิวสะอาด หรือผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นภายในได้รับการปกป้องโดยอัตโนมัติจากการปนเปื้อน

ภายใต้ ISO 14644-1 ISO Class 5 อนุญาตให้มีอนุภาคได้ถึง 3,520 อนุภาคที่มีขนาด 0.5 ไมโครเมตรขึ้นไปต่อลูกบาศก์เมตรของอากาศ

ความหมายพื้นฐานของ ISO คลาส 5

ISO คลาส 5 เป็นการจำแนกอากาศ-ความสะอาด ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของอนุภาค ไม่ใช่คำกล่าวอ้างทั่วไปว่าห้อง "สะอาดมาก" การจำแนกประเภทถูกกำหนดโดยการวัดอนุภาคในอากาศในตำแหน่งที่เลือก และเปรียบเทียบผลลัพธ์กับขีดจำกัดใน ISO 14644-1

ความเข้มข้นที่อนุญาตเป็นแบบสะสม ซึ่งหมายความว่าขีดจำกัดสำหรับอนุภาคขนาด 0.5 ไมโครเมตร รวมถึงอนุภาคที่มีขนาด 0.5 ไมโครเมตรขึ้นไปด้วย ข้อจำกัดหลักของ ISO Class 5 ได้แก่:

ตัวเลขเหล่านี้เป็นค่าสูงสุดที่อนุญาต ไม่ใช่จำนวนอนุภาคที่ปกติควรปรากฏในทุกช่วงเวลาของการผลิต ผลลัพธ์อาจเปลี่ยนแปลงได้ตามกิจกรรมของห้อง อุปกรณ์ ความเคลื่อนไหวของบุคลากร การไหลเวียนของอากาศ และสภาวะในการสุ่มตัวอย่าง

หมายเลข ISO ที่น้อยกว่าหมายถึงสภาพแวดล้อมของอากาศที่สะอาดยิ่งขึ้น ISO คลาส 4 สะอาดกว่า ISO คลาส 5 ในขณะที่ ISO คลาส 6 สะอาดน้อยกว่า โดยทั่วไป ISO คลาส 5 ยังเกี่ยวข้องกับคำศัพท์ "คลาส 100" แบบเก่าที่ระดับ 0.5 ไมโครเมตร

สิ่งที่ ISO Class 5 ไม่ได้หมายถึงอะไร

ผู้ใช้จำนวนมากเข้าใจผิด ISO คลาส 5 เนื่องจากถือว่าการจำแนกประเภทเป็นการรับประกันความสะอาดโดยสมบูรณ์ มันไม่ใช่.

ISO คลาส 5 ไม่ได้ยืนยันโดยตรง:

• ความสะอาดของพื้นผิว
• ความสะอาดของสินค้า.
• การควบคุมจุลินทรีย์
• การควบคุมสารเคมีตกค้าง
• การปนเปื้อนระดับโมเลกุล
• เส้นใยต่ำหลุดออกจากผ้าเช็ดทำความสะอาดหรือเสื้อผ้า
• พฤติกรรมของผู้ปฏิบัติงานที่ถูกต้อง
• เทคนิคการทำความสะอาดที่มีประสิทธิภาพ

เครื่องนับอนุภาคสามารถบอกคุณได้ว่ามีอนุภาคอยู่ในอากาศจำนวนเท่าใดและขนาดโดยประมาณ โดยปกติแล้วจะไม่สามารถบอกคุณได้ว่าอนุภาคนั้นเป็นเกล็ดผิวหนัง เส้นใย เศษโลหะ อนุภาคพลาสติก ผลึกเกลือ หรือพาหะทางชีวภาพ

ความแตกต่างนี้มีความสำคัญเนื่องจากการปนเปื้อนสามารถเข้าถึงผลิตภัณฑ์ผ่านการสัมผัสโดยตรง โต๊ะทำงานอาจผ่านการทดสอบอนุภาคในอากาศโดยที่ยังคงมีอนุภาค น้ำมัน หรือสารตกค้างอยู่บนพื้นผิว

การจำแนกประเภทสถานะเรื่อง

ต้องเข้าใจผลลัพธ์ของ ISO Class 5 พร้อมกับเงื่อนไขในการทดสอบห้อง

ตามที่-สร้างขึ้น

ห้องเสร็จสมบูรณ์แต่อุปกรณ์การผลิต วัสดุ และบุคลากรอาจไม่อยู่ การทดสอบนี้แสดงให้เห็นถึงความสามารถพื้นฐานของโรงงาน แต่อาจไม่ได้แสดงถึงการผลิตจริง

ในเวลาพัก

มีการติดตั้งและใช้งานอุปกรณ์ แต่บุคลากรไม่ได้ทำงานตามปกติ สภาวะนี้ดูสมจริงมากกว่า-ที่สร้างขึ้น แต่ก็ยังไม่รวมการปนเปื้อนที่เกิดจากมนุษย์อยู่มาก

การดำเนินงาน

ห้องปฏิบัติงานด้วยบุคลากร วัสดุ เครื่องมือ และกระบวนการต่างๆ ที่มีอยู่ ซึ่งมักเป็นเงื่อนไขที่มีประโยชน์ที่สุดในการทำความเข้าใจความสะอาดในการผลิตจริง

ห้องอาจผ่านไปในสภาวะว่างเปล่าหรือเงียบสงบ และล้มเหลวในระหว่างการทำงานปกติ ผู้ปฏิบัติงาน การบรรจุหีบห่อ อุปกรณ์ ผ้าเช็ดทำความสะอาด ถุงมือ และการเคลื่อนย้ายที่ไม่จำเป็น ล้วนเพิ่มการปนเปื้อนได้

ดังนั้นคำถามสำคัญจึงไม่ใช่แค่ "ห้องนี้เป็น ISO Class 5 หรือไม่" มันคือ "ภายใต้เงื่อนไขใดที่ถูกจัดประเภท?"

ห้องจะรักษาอากาศที่สะอาดได้อย่างไร

ประสิทธิภาพของ ISO คลาส 5 ขึ้นอยู่กับระบบควบคุมการปนเปื้อน-ที่สมบูรณ์

ตัวกรองประสิทธิภาพสูง-จะขจัดอนุภาคออกจากอากาศที่จ่าย จากนั้นการไหลเวียนของอากาศจะพัดพาสิ่งปนเปื้อนออกไปจากบริเวณที่สำคัญหรือเจือจางด้วยการเปลี่ยนแปลงของอากาศที่มีการควบคุม แรงดันบวกยังสามารถลดการเข้ามาของอากาศที่ปนเปื้อนจากพื้นที่ใกล้เคียงได้

อย่างไรก็ตาม การกรองไม่สามารถหยุดการปนเปื้อนที่เกิดขึ้นภายในห้องได้ ผู้คนมักเป็นแหล่งสำคัญของอนุภาค สะเก็ดผิวหนัง ผม เส้นใยเสื้อผ้า หยดทางเดินหายใจ และอนุภาคจากการเคลื่อนไหวสามารถเข้าสู่สิ่งแวดล้อมได้หากชุดคลุมและพฤติกรรมไม่ดี

ต้องควบคุมวัสดุด้วย กระดาษแข็ง บรรจุภัณฑ์ ฉลาก เครื่องมือ ชิ้นส่วนพลาสติก ถุงมือ สารหล่อลื่น และผลิตภัณฑ์ทำความสะอาดอาจทำให้เกิดการปนเปื้อนได้ ขั้นตอนการถ่ายโอนที่เหมาะสมและบรรจุภัณฑ์ที่เข้ากันของห้องคลีนรูม-ถือเป็นสิ่งสำคัญ

ทำไมผ้าเช็ดทำความสะอาดคลีนรูมจึงมีความสำคัญ

ผ้าเช็ดทำความสะอาดห้องไม่เหมาะโดยอัตโนมัติเพียงเพราะป้ายมีคำว่า "ห้องสะอาด" หรือ "ผ้าสำลีต่ำ" ผ้าเช็ดทำความสะอาดอาจปล่อยอนุภาค เส้นใย สารเคมีตกค้าง ไอออน หรือสารสกัดออกมาระหว่างการใช้งาน นอกจากนี้ยังอาจสร้างความเสียหายให้กับพื้นผิวที่บอบบางจากการเสียดสี

สำหรับการทำความสะอาด ISO Class 5 ผู้ใช้ควรตรวจสอบ:

• การปล่อยอนุภาคและเส้นใย
• สารตกค้างที่ไม่ลบเลือน
• การปนเปื้อนของไอออนิก
• ความเข้ากันได้ทางเคมี
• การดูดซึม
• การก่อสร้างขอบ
• บรรจุภัณฑ์และการตรวจสอบย้อนกลับ
• ความปลอดเชื้อหากจำเป็น

ผ้าเช็ดทำความสะอาดโพลีเอสเตอร์แบบถักมักใช้สำหรับการทำความสะอาดที่สำคัญ เนื่องจากสามารถให้ประสิทธิภาพการเป็นขุยต่ำ- ถึงกระนั้น ชื่อวัสดุเพียงอย่างเดียวก็ยังไม่เพียงพอ โครงสร้างการเช็ด ขอบปิดผนึก วิธีทดสอบ ตัวทำละลาย และการใช้งานจริง ล้วนส่งผลต่อประสิทธิภาพการทำงาน

ตัวอย่างเช่น,เวสตันไวเปอร์ผ้าเช็ดทำความสะอาดคลีนรูมแบบละเอียดระดับนาโนสเกลอาจได้รับการพิจารณาเมื่อกระบวนการต้องการประสิทธิภาพการเช็ดแบบละเอียดและควบคุมได้ ผู้ซื้อควรตรวจสอบข้อมูลทางเทคนิคและตรวจสอบความถูกต้องของการเช็ดกับพื้นผิวจริงและสารทำความสะอาด

ซัพพลายเออร์ที่ให้บริการลูกค้าเป็นผู้ผลิตผ้าเช็ดทำความสะอาดคลีนรูม OEMควรระบุข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์และข้อมูลล็อตได้ชัดเจน

วิธีทำความสะอาดใน ISO คลาส 5

การทำความสะอาดควรย้ายจากบริเวณที่สะอาดที่สุดไปยังบริเวณที่สกปรกที่สุด ผู้ปฏิบัติงานมักทำงานจากบนลงล่างและจากด้านหลังไปทางด้านหน้า การลากเส้นที่ทับซ้อนกันและขนานกันช่วยลดพื้นที่ที่พลาด

ควรพับผ้าเช็ดเพื่อให้ใช้พื้นผิวที่สะอาดในแต่ละรอบ ไม่ควรนำผ้าเช็ดทำความสะอาดที่ใช้แล้วกลับไปยังบริเวณที่ทำความสะอาดแล้ว แรงดันที่มากเกินไปอาจทำให้เกิดการเสียดสี ในขณะที่ความเร็วที่มากเกินไปอาจสร้างความปั่นป่วนและการแพร่กระจายของอนุภาค

การเช็ดแบบเปียกสามารถปรับปรุงการดักจับอนุภาค แต่ตัวทำละลายจะต้องเข้ากันได้กับพื้นผิวและกระบวนการ ผ้าเช็ดทำความสะอาดไม่ควรแห้งจนเกินไปจนดันอนุภาคไปรอบๆ และไม่ควรทิ้งสารตกค้างที่ยอมรับไม่ได้

ขั้นตอนควรได้รับการตรวจสอบความถูกต้องด้วยพื้นผิวจริง ตัวทำละลาย การเช็ด อุปกรณ์ และเทคนิคของผู้ปฏิบัติงาน ผ้าเช็ดทำความสะอาดที่ทำงานได้ดีในการทดสอบในห้องปฏิบัติการอาจมีพฤติกรรมแตกต่างออกไปในการผลิต

วิธีปฏิบัติจริงในการตัดสิน ISO คลาส 5

เมื่อประเมินสิ่งอำนวยความสะดวกหรือวัสดุสิ้นเปลือง ให้ขอหลักฐานเฉพาะ:

1. มาตรฐาน ISO ที่เกี่ยวข้องและการแก้ไข
2. เงื่อนไขการจำแนกประเภท
3. วัดขนาดอนุภาค
4. สถานที่เก็บตัวอย่าง
5. วันที่ทดสอบและข้อมูลการสอบเทียบ
6. เช็ดข้อมูลอนุภาคและไฟเบอร์
7. ข้อมูลสารตกค้างและสารสกัด
8. ข้อมูลความเข้ากันได้ทางเคมี
9. ติดตามได้มาก

แนวคิดหลักนั้นเรียบง่าย: ISO คลาส 5 ควบคุมความเข้มข้นของอนุภาคในอากาศ การควบคุมการปนเปื้อนที่เชื่อถือได้ต้องการอะไรมากกว่านี้มาก การไหลเวียนของอากาศ การกรอง การคลุม การขนย้ายวัสดุ วิธีการทำความสะอาด ผ้าเช็ดทำความสะอาด ตัวทำละลาย การตรวจสอบ และระเบียบวินัยของผู้ปฏิบัติงานต้องทำงานร่วมกัน